二、范圍：

本公司經營的藥品中屬國家規定的附有電子監管碼的藥品。

三、內容：

1、本制度管理范圍內的藥品是指我公司正常經營的被列入國家電子監管目錄的藥品，并隨著國家監管目錄的調整實行動態管理。

2、質管部負責對附有監管碼的品種的審核確認，并指導保管員操作。

3、企業對未按規定加印或加貼中國藥品電子監管碼，或監管碼印刷不符合規定要求造成掃碼設備無法識別的.，企業應當拒收。

4、監管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，并報質量管理部門處理。

5、藥品入庫時監管碼的采集、傳輸管理。

（一）由保管員負責入庫藥品監管碼的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。

（二）信息采集確認無誤后，由信息員通過專屬平臺進行傳輸；確認傳輸成功后方可刪除掃描槍內信息。

6、藥品出庫時監管碼的采集、傳輸管理。

（一）由保管員負責出庫藥品信息碼的信息采集，信息采集要遵循：整件商品以件為單位逐一掃描；拆箱藥品以中包裝或最小銷售包裝為單位逐一掃描。

（二）信息采集確認無誤后，由信息員通過專屬平臺進行傳輸；確認傳輸成功后方可刪除掃描槍內信息。

7、保管員負責掃碼工具的使用和保管工作，信息員負責掃碼工具和上傳工具的維護工作。

8、本公司電子監管信息傳輸網絡平臺密鑰由信息員保管、使用、維護。

藥品經營企業規章制度篇2

1、實驗室按照學期計劃采購化學藥品，化學藥品的保管要由可靠的、有化學專業知識的人專管，實行崗位責任制。

2、藥品存放和使用要建帳，登記。所有藥品必須有明顯的標志，對字跡不清的標簽要及時更換，對過期失效和沒有標簽的藥品不準使用，并要進行妥善處理，處理時要注意安全，不得污染環境。

3、化學藥品必須根據化學性質分類存放，做到分類科學，定櫥定位，加貼櫥標櫥卡。存放時無機物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機物可按官能團分類，如烴、醇、酚、酮、酸等。互相發生化學作用的藥品應隔開存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放，見光易變質的應裝在避光容器內；易揮發、潮解的.要密封；長期不用的，應蠟封。

4、實驗室不要長期存放大量的化學藥品，，要制定合理的儲存量，注意化學藥品的存放期限，使用時遵照先進先出的原則，避免變質。

5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發煙硫酸、硫磺等不準與水接觸，不準放置于潮濕的地方儲存。

6、藥品柜和試劑溶液均應避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。

7、要經常檢查室內藥品，注意密封、防潮、防揮發、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質、防分解。

8、藥品室要設有通風櫥，藥品室負責人要定期打開通風設備通風，進藥品室之前也要先通風排除有害氣體。

9、保持藥品室清潔、通風、陰涼、干燥，有防火、防盜設施，禁止吸煙和使用明火，負責人要定期檢查。危險化學藥品按照危險品管理制度執行。

藥品經營企業規章制度篇3

第一條為加強個體診所使用藥品和醫療器械的監督治理，保證人體用藥安全有效，維護人民群眾用藥的合法權益，依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》的有關規定，結合本市實際，制定本規范。

第二條本規范適用于轄區內已取得《醫療機構執業許可證》的個體診所。

第三條市級藥品監督管理部門主管轄區內個體診所的藥品、醫療器械質量監督管理工作。縣(區)藥品監督管理部門，負責本轄區內的個體診所藥品、醫療器械質量監督管理工作。

第四條本規范適用于個體診所藥品、醫療器械的購進、驗收、儲存、分配、使用和管理。

第二章人員與培訓

第五條個體診所的負責人及其有關人員應認識藥品、醫療器械管理法律法規，把握藥品基本知識。

第六條個體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經過資格認定的藥學技術人員或由已獲得臨床執業助理醫師以上資格及通過勞動部門技能鑒定、符合規定的藥學人員擔任。

第七條個體診所負責人應負責涉藥人員藥品管理法律法規、專業技術知識的繼承教育培訓，并建立相應的檔案。

第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進行一次健康體檢，并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。

第三章進貨與驗收

第九條個體診所必須從具有藥品生產、經營資格的企業采購藥品，禁止從其他渠道采購藥品。對首營企業應審核其合法資格，應當按照有關規定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復印件。

第十條購進藥品應逐批進行檢查驗收，并建立真實、完整的藥品購進驗收記錄。藥品購進驗收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規格、批準文號、生產批號、生產廠商、有效期、供貨單位、購貨數量、購貨日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。購進進口藥品還應索取加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》和《進口藥品測驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件。供貨憑證和驗收記錄應至少保留兩年備查。

購進醫療器械還應索取供貨單位加蓋原印章的《醫療器械注冊證》復印件，并建立購進驗收記錄。內容包括：產品名稱、生產企業名稱、產品注冊證號、型號規格、產品數量、生產批號、滅菌批號、產品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗收記錄至少保存兩年備查。

第十一條經檢查驗收不合格的藥品和醫療器械不得購進使用。發現假劣藥品或質量可疑藥品，必須及時報告當地藥品監督管理部門，不得使用或自行作退、換貨處理。

第十二條個體診所應配備與經批準的診療、服務范圍相一致的`藥品，制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照__省衛生廳和__省食品藥品監督管理局確定的《__省個人設置的門診部、診所常用及急救藥品目錄》執行。

第十三條個體診所未經批準，不得擅自配制制劑。

第十四條對特別管理藥品應按有關規定執行。

第四章儲存與保管

第十五條個體診所的藥品、醫療器械的儲存條件應與診療活動相適應。儲存場所四周應平整光潔，屋頂、墻壁應無脫落物，不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲、防鼠及通風、避光等措施。

第十六條個體診所必須配備與使用藥品相適應的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計等設施。藥品按不同儲存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲存，相對濕度控制在45%-75%，并每日做好溫濕度記錄。

第十七條個體診所儲存藥品的藥柜、冷藏柜內不得存放其它物品。

第十八條藥品儲存放置必須分類定位，做到藥品和非藥品分開；內服藥與外用藥分開。

第十九條個體診所應定期對儲存的藥品進行檢查養護，并予以記錄。對近效期藥品、醫療器械(指有效期6個月內)應加強管理，防止藥品、醫療器械過期失效。

第二十條個體診所的藥品儲存場所應與生活、辦公、診療場所明確分隔，不得臨街設置藥柜。

第五章藥品使用與分配

第二十一條個體診所應當憑本診所醫師處方使用藥品，不得無處方分配藥品。分配處方必須經過核對，對處方所列的藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕分配，必要時經處方醫師更改或者重新簽字，方可分配。

處方調劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應清潔、衛生，發藥時應在藥袋、投藥瓶上寫明藥品名稱、規格、用法、用量、有效期等內容。

第二十二條一次性使用的醫療器械，不得重復使用，使用過的，應當按照國家有關規定銷毀并做好記錄。

第二十三條個體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質量、療效和反應。發現藥品不良反應及醫療器械不良事件必須及時向衛生行政部門和藥品監管部門報告。

第六章制度與管理

第二十四條個體診所應依據有關法律、法規及本規范，結合實際制定和落實藥品質量管理制度，并定期檢查和考核，做好相關記錄。藥品質量管理制度應包括：

(一)藥品和醫療器械購進、驗收管理制度；

(二)藥品儲存、保管和養護管理制度；

(三)處方分配和藥品拆零管理制度；

(四)不合格藥品管理和質量事故報告制度；

(五)特別藥品管理制度

(六)藥品不良反應及醫療器械不良事件報告制度；

(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度；

(八)從藥人員業務學習制度；

(九)一次性使用無菌醫療器械銷毀處理制度；

相關記錄應包括：

(一)藥品購進驗收記錄；

(二)藥品養護記錄；

(三)藥品存放場所的溫濕度記錄；

(四)不合格藥品處理記錄；

(五)廢棄一次性使用無菌醫療器械的銷毀記錄；

(六)從藥人員業務學習記錄。

第七章附則

第二十五條個體診所必須按本規范加強藥品、醫療器械的質量管理，如違背本規定，予以限期整改、通報批評；如違反法律、法規、規章規定的，將依法予以處罰。

第二十六條本規范中個體診所是指個人設置的門診部、診所等醫療機構。

第二十七條本規范所指的首營企業是指購進藥品時與本診所首次發生供需關系的藥品生產或藥品批發企業。

藥品經營企業規章制度篇4

為了認真貫徹執行《藥品管理法》，規范藥品采購行為，醫院藥品采購工作在主管院級領導下，中西藥劑科主任對藥品采購工作進行指導與監督下，藥品采購員具體負責藥品采購工作。

一、藥品采購和保管

1、藥品采購必須堅持如下基本原則：

堅持正宗、優質、品牌原則；堅持低價原則；堅持對方的配送時間長短、伴隨服務質量、小品種供應能力與采購量相平行原則；堅持按計劃采購原則；急救藥品、特殊藥品臨時采購便捷原則。

2、藥品采購實行規范化管理，藥品采購包括中草藥、中成藥、西藥及制劑用原輔料、包裝材料等。所有藥品必須在藥品招標（集中）采購中心定點采購。

3、藥品采購計劃以表格形式提出，交由藥劑科主任修改審核后，再交主管院長簽字同意，藥品采購員在網上采購；任何人不得私自向外發出計劃，亦不能接受無計劃送貨。藥品采購實行政府網上采購。

4、藥庫保管員按保管程序和職責對入庫藥品質量、數量嚴格把關，藥品保管員應嚴格藥品入庫手續，收集齊相關檢驗報告，并負責裝訂成冊。藥品入庫應按《藥品管理法》做好入庫記錄。對不符合要求的藥品應拒絕入庫，同時向藥品采購員報告，由采購員及時作出退貨或換貨等處理，采購員不能作出處理的及計劃外的藥品應向藥劑科主任報告。

5、藥品發票由藥品會計負責收集并核對發票上藥品采購實價是否與采購清單上價格相符，若不符應先與采購員核實后沖減或從發票中核減并將清單附在相應發票后，月底交采購員簽字，然后交藥劑科主任簽字確認。

6、藥品付款額度由財務科根據上月藥品銷售情況，按一定比例確定當月付款數，藥品付款計劃由藥劑科主任提出并作具體分配，交審計科審計，審計完畢后交主管副院長審批，再交院長批準，財務科在規定時間內將藥款付出。

7、與藥品采購相關的原始資料由相應主管人員妥善保存，并按每季度裝訂成冊。藥品采購員每月要對藥品采購工作以表格的形式進行工作總結。

8、采購員要及時以書面表格的形式向藥房及相關科室通報新藥信息。

二、新藥采購及使用管理

1、本文指的新藥是指本院未使用過的藥品。

2、新藥的引進程序為：臨床藥學室審查登記―→相應臨床科室主任提出申請―→藥劑科科內初評―→醫院藥事委員會評審―→主管院長審核―→藥事委員會主任（院長）審批―→藥品采購員采購―→采購員將藥品采購信息通知申購臨床科室主任和相應調劑部門。

3、引進的新藥必須建立新藥檔案。

4、抗生素引進須交醫院藥事委員會討論，按藥物分類、分代確定基本品種個數。

5、專科用藥、世界知名制藥企業（如羅氏、楊森、中美史克等）的品種可適當放寬政策，可根據我院用藥實際情況按需引進。

6、特殊藥品、急救藥品由采購員向藥劑科主任、主管院級報告，同意后即可采購。

7、新藥引進要做到進出平衡，控制品種數量。進新藥的同時要考慮淘汰部分舊的品種。

8、醫院藥事委員會每3個月開會一次，特殊情況下可臨時召開。

9、新藥引進采取誰申報誰負責的&39;原則，對藥品使用負責。臨床科室主任不得申購它科藥品。

10、新藥的采購扣率要根據藥品的分類、分代、分品牌并參考同級醫院標準適當從緊的政策。

三、藥品使用管理的幾點其它要求

1、對臨床使用的抗生素實行月銷售金額排名，每月排出前10名；在藥品的銷售過程中，如果某抗生素品種連續三個月銷售金額或數量處于第一名者，則對該品種采取降價或銷售等處理措施。

2、嚴禁醫藥代表進入各臨床科室進行與藥品促銷相關的活動，否則，一經查實，將清退其推介的品種。

3、嚴禁醫院任何工作人員擔任醫藥代表。嚴禁醫院任何工作人員為藥品推銷商提供藥品銷售明細。

4、任何人不得收受、索要藥品回扣。不得要求藥品供應商為個人謀取私利，違者按相關政策嚴肅處理。

藥品經營企業規章制度篇5

1、為方便消費者合理用藥，規范藥品拆零銷售行為，保證藥品銷含質量，特制定本制度。

2、拆零藥品是指所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。

3、藥店應指定專人負責藥品的拆零銷售工作。拆零銷售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上藥品監督管理部門考試合格，發給崗位合格證書，且身體健康。

4、營業場所應設立專門的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零用工具清潔衛生。

5、拆零后的`藥品，應相對集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。

6、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不得拆零銷售。

7、藥品拆零銷售時，應在符合衛生條件的拆零場所進行操作，將藥品放入專用的拆零藥品包裝袋中，寫明藥品名稱、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱，核對無誤后，方可交給顧客。

8、拆零藥品不得陳列在開架陳列柜臺中。

9、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫明藥品名稱、規格、服法、用量、批號、有效期及藥店名稱。

10、應做好拆零藥品銷售記錄，內容包括:藥品通用名稱、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷售起止期、操作人等。

藥品經營企業規章制度篇6

為規范醫院相關工作人員在藥品使用過程中的行為，保證臨床用藥的安全、合理、經濟，提高醫療服務質量，構建和諧的醫患關系，根據《醫療機構藥事管理暫行規定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫療機構藥事管理規范》等相關法規制定本制度。

一、醫生：

應根據病人診斷結果為病人選擇合適的藥物，嚴禁醫生開大處方、亂開貴重藥品，實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方，給予醫生業務警示，并處以一定的經濟處罰。

二、藥學技術人員：

應認真審核處方，準確調配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝；向患者交付處方藥品時，應當對患者進行用藥交待與指導。藥學技術人員調劑處方時必須做到“四查十對”，認為存在安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方，發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品，對于發生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方，藥學專業技術人員應當按有關規定報告。

三、護理人員：

應做好最后把關工作，發現有不合理使用或其他失誤的應及時詢問相關人員并作處理。對規定必須做皮試的藥物應認真執行。患者出院帶藥，一律由護理人員代領送到床前，并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。

四、抗菌素的使用管理：

要根據抗菌藥物臨床應用實施細則，明確各級醫師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權限，嚴格處方行為，落實分級管理要求。同時要建立健全醫院促進、指導、監督抗菌藥物臨床合理應用的管理和評價制度，將藥物的合理應用納入醫療質量和綜合目標管理考核體系，切實規范醫師的用藥行為。

五、特殊藥品的使用：

1、有麻醉處方權的醫生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。

2、處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方，簽名并進行專冊登記，對不符合規定的麻醉的.藥品，第一類精神的藥品處方，拒絕發放。

3、每張處方的麻醉的藥品、第一類精神的藥品數量不得超過規定的要求。

4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫療機構內使用或者由醫務人員出診至患者家中使用。

5、醫院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛生防護管理的有關規定。

6、醫院供應和調配醫療用毒性藥品，憑執業醫師的正式處方。調配處方時，由配方人員及具有藥師以上職稱的復核人員簽名蓋章后方可發出。如發現處方有疑問時，須經原處方執業醫師重新審定后再進行配制。

藥品經營企業規章制度篇7

1、為確保事件突發時能迅速反應，有效采取相應措施，保證發生突發性緊急事件時的藥品供應，保障病患健康與生命安全，維護社會秩序，特制定此應急制度。醫院內部突發情況，如臨時停電或his系統故障等，亦按此制度處理。

2、突發事件一般是指突然發生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規模傳染病、地震、水災、颶風等自然災害，核輻射、集體食物中毒等。

3、發生突發事件時，由當班人員立即直接通知各部門負責人及藥劑科主任，由藥劑科主任負責協調安排應急工作，各部門負責人進入緊急待命狀態，保持24小時通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時組建突發事件藥品供應小組，負責準備、調配所需藥品。

4、急診藥房開啟綠色通道，由醫生開具手工處方，急診收費加蓋綠色通道章，隨即調配處方，待事件穩態后統一結算入賬。

5、各病區急用藥品，優先按醫囑發藥；若醫囑暫未輸入系統的，則憑診療醫生或護士臨時借條發放給相應專職護工；夜間用藥，則由急診藥房負責調配。

6、若突發事件所需藥品出現短缺現象，則藥劑科藥首先科室內進行緊急調撥，同時藥庫根據實際情況立即采購補貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫院調撥等各種方法保證突發事件藥品供應。

7、若處理突發事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時用藥申請報告，經藥劑科主任、分管院長批準，藥庫立即進行緊急采購，緊急送貨時間。

8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時，則由藥劑科主任向分管院長及醫院藥事管理與藥物治療學委員會匯報，由醫院統一安排處理。

9、臨床各部門配備急救、搶救用藥，各部門可根據各自專科情況向藥劑科申報請領其他搶救用藥，藥品使用后應及時補足，定期養護，除護理部每月進行專項檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應部門搶救車藥品備用及效期情況，檢查結果及時反饋被查科室，必要時將結果匯總給護理部。

10、醫院內部突發情況(臨時停電或his故障等)，門急診藥房則根據收費處備用機制的運行情況，使用相應的應急流程：

(1)收費處備用收費系統可運行：

醫生開具手工處方，收費處按手工處方進行收費(必要時，藥劑人員現場指導)，門急診藥房根據手工處方進行發藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進行處方確認；

(2)收費處備用收費系統無法運行：

醫生開具手工處方，門急診藥房進行手工劃價，收費處收費，門急診藥房根據手工處方進行發藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進行處方確認；

11、醫院內部突發情況(臨時停電或his故障等)，病區藥房使用應急流程：

醫生開具手工醫囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進行處方補登。在突發情況期間，停止退藥操作和出院操作。

12、門、急診藥品的.價格his系統每天進行更新，以確保單機版進行劃價。

13、各部門日常應準備應急電源，并定時維護修理，部門人員聯系電話及時更新，保證突發情況時通訊正常。

14、突發事件結束后，藥劑科應對該次突發事件藥品供應應急體系的運行情況進行總結評價，發現問題，及時作出改進，積累寶貴經驗，提高應急處理能力及完善應急系統。

15、藥劑科應定期組織培訓，讓全體藥劑科工作人員都了解突發事件應急方案內容，熟悉處理程序。